地方新聞

• 北京切準企業訴求 為生物醫藥全產業鏈開放提供方案

  2月10日，在北京“兩區”建設專場新聞發布會上，北京市藥監局副局長、新聞發言人屈浩鵬解讀《北京市生物醫藥全產業鏈開放實施方案》（以下簡稱《方案》），這是針對北京“兩區”建設出臺的第一個全產業鏈開放實施方案，既為北京市生物醫藥產業跨越式發展提供了政策支撐... 【詳情】

  北京 / 藥企 / 監管

• 北京兩天誕生一個第三類創新醫療器械

  2022年新年鐘聲尚在耳旁，北京市醫療器械創新工作已然碩果累累。從元旦至今20多天的時間里，北京市已有10個第三類創新醫療器械獲批上市，平均兩天就有一個創新成果誕生。 【詳情】

  醫療器械 / 創新 / 北京

• 北京海淀連夜開展重點業態全覆蓋核酸排查

  1月21日晚，針對當前北京疫情嚴峻復雜形勢，北京市海淀區市場監管局啟動24小時應急機制，雪夜里連夜開展應急排查，對轄區內冷鏈重點業態所有從業人員及共同居住者開展人、物、環境全覆蓋核酸檢測。 【詳情】

  北京 / 疫情 / 核酸檢測

• 全國藥監系統只有兩家獲此殊榮，北京市藥監局法規處名列其一

  日前，中央宣傳部、司法部、全國普法辦下發《關于表彰2016-2020年全國普法工作先進單位、先進個人和依法治理創建活動先進單位的決定》，對“七五”普法中成績突出的先進單位和個人予以表彰。 【詳情】

  普法 / 北京市 / 藥監

• 《北京市2021年第二期化妝品質量安全公告》公布

  1月18日，北京市藥品監督管理局官網公布《北京市2021年第二期化妝品質量安全公告》，涉及63批次不合格化妝品。 【詳情】

  北京 / 化妝品 / 質量

• 開門紅！北京6個創新器械獲批，國內首創占50%

  近日，記者從北京市藥監局獲悉，新年一月，北京醫療器械創新工作迎來了“開門紅”。北京市醫療器械生產企業華科精準（北京）醫療科技有限公司、北京品馳醫療設備有限公司生產的6個第三類創新醫療器械通過國家藥監局注冊審批，其中3個是國內首創醫療器械。 【詳情】

  北京 / 醫療器械 / 創新、

• 宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品，不得免于提交毒理學報告

  1月5日，北京市藥監局官網“靚妝生活”專欄繼續就普通化妝品備案5個常見問題進行解答，強調宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品、使用新原料尚在安全監測中的化妝品、被被列為重點監管對象的備案人、境內責任人、生產企業等，不得免于提交產品的毒理學試驗報告。 【詳情】

  北京 / 化妝品

• 北京市藥監局提醒：第二類醫療器械注冊申報事項有變化

  自2022年1月1日起，北京市藥品監督管理局對本市現有第二類醫療器械產品首次注冊等事項及申報資料進行調整，提醒注冊人注意相關要求。 【詳情】

  北京 / 醫療器械 / 注冊

• 北京市藥監局對醫療器械網絡銷售備案辦理等21個事項實行告知承諾制

  自2022年1月4日起，北京市藥監局對醫療機構制劑變更配制單位名稱許可、醫療器械網絡銷售備案辦理等21個事項實行告知承諾制改革。 【詳情】

  北京 / 醫療器械 / 監管

更多資訊