地方新聞

• 安徽督導檢查節前疫情防控藥械質量安全 確?！按猴L行動”取得實效

  為確保藥品安全春風行動部署的各項任務貫徹落實，進一步強化全省防疫藥械質量安全監管，1月28日，安徽省藥監局局長吳麗華帶領相關人員，深入醫療器械注冊人和藥械經營企業，對疫情防控藥械生產經營情況進行督導檢查。 【詳情】

  安徽 / 監管 / 企業

• 安徽啟動“十四五”醫療器械不良事件重點監測工作

  1月25日，安徽省“十四五”醫療器械不良事件重點監測工作啟動暨培訓會在合肥召開。 【詳情】

  安徽 / 醫療器械 / 監管

• 安徽部署“十四五”期間醫療器械不良事件重點監測工作

  近期，安徽省藥監局印發《安徽省“十四五”期間醫療器械不良事件重點監測工作實施方案》（以下簡稱《方案》），要求以不良事件重點監測工作為抓手，督促醫療器械注冊人和使用單位進一步強化監測和報告意識，提升風險預警處置能力，及時發現和控制醫療器械產品風險，進一... 【詳情】

  安徽 / 醫療器械 / 監管

• 安徽省藥監局出臺藥品檢查工作規范

  為規范藥品、醫療器械、化妝品監督檢查工作，進一步強化檢查工作的統籌協調、協作配合、高質高效，安徽省藥監局制定《藥品檢查工作規范（試行）》（以下簡稱《規范》）?！兑幏丁饭舶苏?5條，內容包括總則、檢查職責、檢查實施、檢查要求、檢查判定、檢查處置、信息公... 【詳情】

  安徽 / 藥品 / 監管

• 安徽省藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議在合召開

  1月26日上午，安徽省藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議以視頻形式在合肥召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神、中央經濟工作會議及十九屆中央紀委六次全會精神，全面落實習近平總書記考察安徽重要講話精... 【詳情】

  安徽 / 藥品 / 監管

• 安徽出臺全品種全環節藥械化企業主體責任清單

  為進一步夯實全省藥品（含醫療器械、化妝品，下同）生產經營企業主體責任，全面落實“四個最嚴”要求，近日，安徽省藥監局在全國率先制定出臺《藥品醫療器械化妝品生產經營企業主體責任清單》（以下簡稱《清單》），首次對藥品企業主體責任實行全品種全環節清單管理。 【詳情】

  監管 / 安徽 / 藥械化

• 安徽省藥監局啟動貫徹實施《第一類醫療器械產品目錄》行動

  日前，安徽省藥監局印發《關于貫徹實施〈第一類醫療器械產品目錄〉的通知》，在全省范圍內開展對標實施新《第一類醫療器械產品目錄》行動。 【詳情】

  安徽 / 醫療器械 / 監管

• 安徽省藥監局制定藥品行政強制裁量適用規則及裁量基準

  日前，安徽省藥監局制定《安徽省藥品行政強制裁量適用規則》（以下簡稱《適用規則》）和《安徽省藥品行政強制裁量基準》（以下簡稱《裁量基準》），對涉及行政強制的自由裁量權限進行細化規定。 【詳情】

  安徽 / 藥品 / 監管

• 安徽省藥監局舉行實訓基地授牌儀式

  日前，安徽省藥品監督管理局實訓基地授牌儀式在合肥美亞光電技術股份有限公司舉行，公布了安徽醫科大學第二附屬醫院、兆科藥業（合肥）有限公司、合肥立方制藥股份有限公司、亳州市滬譙藥業有限公司、聯合利華（中國）有限公司、安徽宏宇五洲醫療器械股份有限公司、合肥... 【詳情】

  安徽 / 藥品 / 監管

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