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  • 器審中心發布《人工智能醫療器械注冊審查指導原則》

    • 2022-03-09 10:51
    • 作者:
    • 來源:國家藥監局器審中心網站

      3月9日,國家藥監局器審中心網站發布《人工智能醫療器械注冊審查指導原則》。全文如下。


    國家藥監局器審中心關于發布人工智能醫療器械注冊審查指導原則的通告(2022年第8號)


      為進一步規范人工智能醫療器械的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《人工智能醫療器械注冊審查指導原則》,現予發布。


      特此通告。


      附件:人工智能醫療器械注冊審查指導原則


      國家藥品監督管理局

      醫療器械技術審評中心

      2022年3月7日


    人工智能醫療器械注冊審查指導原則.docx


    (責任編輯:張可欣)

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