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  • 安徽省藥監局“三個堅持”全面加強全省藥品監管能力建設

    • 2022-03-04 18:29
    • 作者:朱海良 楊成松
    • 來源:中國食品藥品網

      中國食品藥品網訊 近年來,安徽省藥監局認真貫徹落實《國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》,推動全省藥品監管能力建設從跟跑、向領跑邁進,全省藥品監管專業化水平持續提升。近期,為進一步貫徹落實安徽省委辦公廳、省政府辦公廳《關于全面加強藥品監管能力建設具體舉措》精神,安徽省藥監局實施藥品監管能力全面提升工程,堅持“大調研”為基礎、“強能力”為核心、“解難題”為目標,全面加強安徽省藥品監管能力建設。


      堅持“大調研”為基礎


      安徽省藥監局制作網絡調查問卷,形式有單選、多選、填空,內容包括新時代黨政干部應具備的“八大本領”,對教育培訓內容、形式、地點等方面的意見建議,平時閱讀書籍類型以及推薦書目等綜合素養問題。調查問卷共計27項,采用手機微信掃二維碼的方式面向全省藥監隊伍。截至目前,已有1500余人填寫。


      堅持“強能力”為核心


      同時,安徽省藥監局以需求為導向,進一步實施藥品監管能力全面提升工程。一是提升專業化監管能力,強化監管人才培養引進,分步落實安徽“藥監英才計劃”。加快職業化專業化藥品檢查員隊伍建設,構建滿足監管工作需要的檢查員隊伍體系,提高檢查員發現問題、防范風險的能力。二是提升規范化監管能力,持續推進監管制度建設,全面落實藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人監管相關制度,制定藥品監管輕微違法行為免予處罰制度,加快將制度成果轉化為監管效能。三是提升區域協同能力,推進《長江三角洲區域藥品科學監管與創新發展一體化建設合作備忘錄》開展,牽頭推進區域內協同加強監管隊伍能力建設和中藥飲片炮制規范共享互認,深化教育培訓和藥品檢查資源開放共享。四是提升科學化監管能力,加強技術支撐能力建設,加強皖產疫苗、血液制品等生物制品批簽發能力建設,推動國家藥監局中藥質量研究與評價重點實驗室作用發揮,推進中國食品藥品監管數據中心安徽協同創新平臺建設,籌建“生物制品研究與評價”國家藥監局重點實驗室,開展全省藥品檢驗檢測能力達標提升行動。五是提升應急處突能力,落實藥品安全應急預案,開展省級藥品安全突發事件示范性應急演練,加強省市兩級輿情信息雙向推送,強化應急處置能力提升。六是提升基層監管能力,推進市縣藥品監管能力標準化建設。


      堅持“解難題”為目標


      根據《關于進一步改進工作作風、為民辦實事為企優環境具體舉措》,安徽省藥監局以提升日常藥械化監管、許可注冊、審評審批、檢驗監測能力為抓手,積極開展新春走基層聽民聲送溫暖活動,及時收集服務對象和基層群眾的意見和建議,集中推出一批惠民便企的實招硬招,強化“藥安有我”為民辦實事活動,切實提升企業群眾滿意度。


      此外,安徽省藥監局緊扣群眾高度關注的藥品安全等問題,在全省全面開展藥品質量安全放心行動,把藥品質量安全放心行動作為貫穿全年的工作主題,強化以點帶面,選準監管“著力點”和執法“切入點”,確保監管“覆蓋面”和執法“震懾面”,強化風險排查、會商、研判、處置全環節閉環管理,確保全省藥品安全持續穩定向好。深入開展藥品安全專項整治行動,針對藥品、醫療器械、化妝品領域群眾反映強烈問題,以打擊制售假藥劣藥、違規生產中藥飲片、網絡非法銷售為重點,集中查處一批大案要案、公布一批典型案例、移送一批犯罪線索、消除一批風險隱患。開展“藥安鄉村2022”藥械專項稽查行動,集中整頓農村藥械市場秩序。實施疫苗生產企業派員駐廠監督制度,全力保障皖產新冠病毒疫苗質量安全,切實維護人民群眾健康利益,提高人民群眾安全感幸福感,不斷提升安徽省藥品監管工作科學化、法治化、現代化水平。(朱海良 楊成松)


    (責任編輯:宋佳薇)

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