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  • 藥品注冊核查配套制度解讀網絡培訓舉辦

    • 2022-03-01 09:58
    • 作者:劉新楊
    • 來源:中國食品藥品網


      中國食品藥品網訊 2月24—25日,由國家藥品監督管理局高級研修學院主辦,國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心支持的“藥品注冊核查配套制度解讀網絡培訓”在線上舉辦。藥品注冊管理人員、藥品檢查員、藥品注冊申請人代表近800人參加培訓。


      國家藥品監督管理局近期發布《藥品注冊核查工作程序(試行)》等藥品注冊核查管理配套制度對藥品注冊核查管理工作提出全新要求。據悉,此次培訓正是在這一背景下開展的,以做好藥品注冊核查配套制度宣貫工作,使相關人員正確理解藥品注冊核查最新政策要求,規范藥品注冊研發。


      國家藥品監督管理局高級研修學院院長段慧萍致辭,國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心副主任董江萍等11名參與相關制度設計的專家圍繞藥品注冊核查最新制度要求(藥學部分)、藥品生產工藝的質量標準通用格式及撰寫要求、藥品注冊核查中缺陷、數據可靠性要求、“藥品注冊申請人之窗”現場核查申報資料填寫說明、注冊現場核查前準備等內容進行了講授,并對學員提出的問題進行了集中答疑。


      參訓學員表示,此次培訓對藥品注冊核查最新政策解讀深入細致、權威系統,是一次及時解渴的培訓。(劉新楊)


    (責任編輯:張可欣)

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