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  • 藍圖已繪就 奮斗正當時——全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議側記

    • 2022-01-26 09:25
    • 作者:落楠?滿雪
    • 來源:中國醫藥報

      1月24日,2022年全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議以視頻會議形式召開,為新一年的重點工作指出發力點、繪制路線圖。會后,廣東省藥監局黨組書記、局長江效東用三個“實”概括了自己的感受:“會議總結成績客觀實在、分析問題實事求是、布置工作求真務實,對我們進一步做好工作具有指導性、方向性意義?!鄙綎|省藥監局黨組書記、局長于濤說:“這次會議政治站位高、規劃思路清、工作舉措明,特別鼓舞士氣、催人奮進?!?/p>


      此次會議恰逢五年一度的全國藥監系統先進集體和先進個人(以下簡稱“雙先”)表彰活動,會議現場宣讀了表彰決定。這次全國藥監系統最高層級的表彰,將沉甸甸的榮譽授予了扎根基層、實干為先、成績突出的藥監人。他們的先進事跡,是全國藥品監管戰線干部職工砥礪前行、銳意進取的真實寫照,必將進一步增強藥監隊伍的責任感、使命感和榮譽感,激發工作的積極性和創造性。


    圖為全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議廣西分會場。

    圖為全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議廣西分會場。


      真抓實干出成效


      今年1月中下旬,北京新冠肺炎疫情呈多點散發態勢。24日上午,2022年全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議一結束,北京市藥監局局長吳彬立即轉戰一線指揮協調疫情防控工作——這便是當下藥監工作的真實寫照:一體推進疫情防控、深化改革、強化監管等,用工作成效書寫“人民藥監”答卷。


      回望2021年,藥監部門慎終如始,有力有效服務保障疫情防控工作大局。國家藥監局在開展新冠病毒疫苗藥物應急審批的同時,授權十余個省級藥檢機構承擔新冠病毒疫苗批簽發工作,持續加強疫情防控藥械產品質量監管。疫苗批簽發協作網絡新格局逐漸形成?!凹质〕掷m加強批簽發能力建設,加快形成與疫苗產能產量協同匹配的批簽發能力,推動新冠病毒疫苗批簽發效率提升?!奔质∷幈O局黨組書記、局長劉寶芳表示。與此同時,保質量保供應工作也扎實開展?!拔覀內婕訌娨咔榉揽厮幮当O管,強化疫苗日常監管和派駐檢查,靠前監督指導企業持續合規生產?!碧旖蚴兴幈O局黨組書記、局長王栩冬說。


      促進醫藥產業高質量發展,是2021年各省級藥監局的一大工作重點,各地結合實際推出創新做法、亮點紛呈。山東省出臺了促進藥品產業高質量發展23條措施和中藥產業發展30條措施,優化審批流程,對企業跟蹤指導,釋放創新活力。廣東省謀劃90余項改革項目,推進“港澳藥械通”政策在大灣區落地見效,促進藥品安全治理水平提升。湖南省藥監局積極推動省政府辦公廳出臺《關于促進生物醫藥產業創新發展的若干意見》,秉持“監管嚴而又嚴、服務優而又優”的思路,大力支持產業創新發展。


      打鐵還需自身硬,能力建設是藥品監管永恒的主題。2021年5月,國務院辦公廳印發《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》。截至目前,已有26個省份制定出臺相關措施和實施意見,27個省份建立起藥品安全協調機制,有力推進了監管能力提升。各地也采取切實有效手段,推進藥品監管體系和能力現代化建設?!瓣兾魇∫约訌姍z查員隊伍建設為切入點,夯實監管根基?!标兾魇∷幈O局黨組書記、局長應宏鋒告訴記者,2021年,該局成立了省藥品和疫苗檢查中心及咸陽等5個區域分中心,新增編制153名,有力充實了監管力量。


      在“十四五”開局之年,《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》按期發布,有27個省份也已推出省級“十四五”藥品發展規劃。藥品監管系統錨定“十四五”時期高質量發展目標,不斷推進藥品監管體系和監管能力現代化。


    圖為全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議天津分會場。

    圖為全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議天津分會場。


      一線爭先創佳績


      “全國各級藥品監管部門和廣大藥品監管人員要以受表彰的先進集體和先進個人為榜樣……以優異成績迎接黨的二十大勝利召開,努力為實現全面建成社會主義現代化強國的第二個百年奮斗目標作出新的更大貢獻?!毙x“雙先”表彰決定后,會場上熱烈的掌聲久久不息。此次所有的榮譽獲得者都來自省級及以下藥品監管部門,體現了國家藥監局黨組對一線監管人員的深切關懷。


      得知自己被表彰后,廣西壯族自治區北流市市場監管局藥品醫療器械和化妝品監管股股長黃偉心情激動:“真是沒想到,自己只是履行了應盡職責,組織上卻給了我莫大榮譽,感謝組織的關懷!”從事藥品監管工作23年來,黃偉一直扎根基層,這是他首次獲得如此高級別的榮譽。他說,他和同事們都深受鼓舞,“大家盡管身處基層,但只要盡忠職守、盡力把工作做細做好,都有機會在平凡的崗位上脫穎而出?!?/p>


      江蘇省藥監局泰州檢查分局局長翟耀華也獲得了表彰。對這名“老稽查”來說,這有著非同尋常的意義。組建檢查分局是新一輪機構改革后健全藥品監管體系的創新、務實之舉,泰州檢查分局是江蘇省藥監局在醫藥產業集聚區的“窗口”和“眼睛”,在翟耀華看來,將這份榮譽頒給他,更是對江蘇省藥監局和泰州檢查分局的肯定,是對稽查執法人員敢做滌清市場環境“清道夫”的認可。


      上海市作為醫藥產業創新發展高地,也是制度創新的先行先試之地,醫療器械注冊人制度等在這里試點后推廣到全國。上海市藥監局醫療器械注冊處位于改革前沿、監管一線,是創新制度優化的參與者、推動者和見證者。此次,該處榮獲全國藥品監管系統先進集體稱號。對此,該處處長王安婷表示:“這份榮譽的背后,凝聚了一批批藥監人的智慧和努力。站在新的起點上,我們將重新出發,繼續肩負促發展、保安全的責任和使命,更好地服務產業高質量發展?!?/p>


      在與被表彰者的對話中,我們看到了一個個平凡又偉大的藥監人。


      黃偉曾以一天工作16個小時的方式在短短一個月內審理了100多件行政處罰案卷。他說,藥品安全容不得半點馬虎,藥品監管工作拖不起。


      翟耀華從事藥監工作30多年,屢破大案要案,雖已五十有五,但干事創業的熱情絲毫不減,按照組織安排毅然挑起了泰州檢查分局的擔子?!拔乙惠呑痈傻亩际撬幤繁O管,對這項工作深有感情?!彼脑捳Z樸素動人。


      2020年新冠肺炎疫情暴發后,上海市藥監局醫療器械注冊處聞令而動,僅用5天時間就組織完成3家新冠病毒核酸檢測試劑企業的注冊現場體系核查工作,助推抗疫產品盡快上市。


      …………


      慎終如始嚴把藥品安全關,以滿腔熱忱推進監管事業高質量發展,40個先進集體、20名先進個人無不如此。


      “雙先”表彰活動面向全國藥監系統,優中選優,高位推進?!案兄x國家藥監局工作人員的辛勤付出和耐心指導,讓長期奮戰在監管一線的同志們可以開開心心過年?!币晃皇〖壦幈O局人事部門的工作人員為遴選工作的高效點贊。據介紹,在表彰活動通知正式下發前,國家藥監局就下達預通知,請省級藥監局先行溝通準備。遴選過程中,國家藥監局對各地的咨詢問題一一給予解答,并為每份材料嚴格把關。


      正是這樣的緊密配合,最終選出了具有代表性的表彰對象。他們是扎根在一線的藥監人,是全國藥監系統工作者敢于擔當、甘于奉獻的縮影。


      賡續奮斗新征程


      2022年,新冠肺炎疫情的考驗還沒有結束,守住藥品安全底線絲毫不能掉以輕心,制藥強國建設還需久久為功,藥監人前進的步伐不能停歇。新一年的藥監工作該如何開展?會議進行了工作部署。


      “會議對2022年工作進行了科學周密部署,既高屋建瓴具有宏觀指導性,又貼近基層具有很強的實踐性,我們將結合地方實際,抓好貫徹落實?!眲毞急硎?,吉林省藥監局將2022年定位為“監管能力提升年”,計劃積極投身醫藥強省建設,善創新爭一流。


      山東省藥監局在新一年的工作規劃中提出“打造黃河流域中藥產業發展龍頭”的口號,將以優化審評審批體系服務于守正創新,以完善質量監管體系筑牢安全底線,并把中藥追溯作為“智慧藥監”體系建設的重要內容。


      湖南省藥監局將遵循“保重點、強支點、解難點、梳堵點”的基本方針,繼續加強監管隊伍建設,扎實做好全領域、全過程監管工作。在構建藥品安全監管責任體系、強化監管保障能力基礎支撐、督促企業落實主體責任的同時,該局將不斷深化“放管服”改革,推進醫藥產業創新發展。


      陜西省藥監局將圍繞“機構實體化、隊伍專業化、管理信息化、工作閉環化”全面發力,加快建設行政監管、職業檢查員、專兼職專家、稽查執法“四支隊伍”,以“嚴”的總基調保安全底線,以“高”的新要求促產業發展。


      廣東省藥監局將積極服務國家區域發展戰略。江效東說:“我們要堅持以保護和促進公眾健康為中心,以提升藥品監管能力為根本,以大灣區、大市場、大監管平臺為依托,以持續深化‘放管服’改革創新為動力,深入實施藥品監管綜合改革,全面打造藥品安全治理及產業高質量發展示范區,努力推動廣東藥品監管能力達到國際先進水平?!?/p>


      把握藥品監管工作新要求,藥監部門在服務經濟社會發展中強化責任擔當??傆[各省級藥監局的工作計劃,常態化做好抗疫用藥械質量安全監管工作貫穿始終,強基礎、補短板、破瓶頸、促提升色彩濃重,嚴厲查處違法違規行為的決心堅定。各位省局局長紛紛表態,要全力保障人民群眾用藥安全,推動藥品監管事業穩步前行,以優異成績迎接黨的二十大勝利召開。


     ?。惡s、賀一辰、齊桂榕、王曉冬、葉陽歡、楊菲、喻燦華、藍必賢對本文亦有貢獻)


    (責任編輯:張可欣)

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