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  • 社論|保障人民用藥安全責任重大

    • 2022-01-25 16:38
    • 作者:中國醫藥報評論員
    • 來源:中國食品藥品網


      藥品安全沒有小事,監管責任重于泰山。剛剛閉幕的2022年全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議,把保障藥品安全形勢穩定,為黨的二十大勝利召開營造良好的藥品安全環境,作為新年度藥品監管工作壓倒一切的政治任務,進行了動員部署。這次會議吹響了知責于心、擔責于身、履責于行的“集結號”,將大大激發全國藥監系統廣大干部職工奮進新征程、建功新時代的使命感、責任感和自覺性。


      責任是事業所賦、使命所系、本職所在,是忠誠品格、為民情懷、擔當精神的體現。剛剛過去的2021年,是黨和國家歷史上具有里程碑意義的一年。面對世紀疫情的嚴峻考驗和開局“十四五”、開啟新征程的繁重任務,全國藥監系統認真落實習近平總書記“四個最嚴”要求,堅持以人民健康為中心,擔當作為,攻堅克難,一體推進疫情防控、深化改革、強化監管、優化服務和黨的建設等各項工作,藥品監管事業改革發展取得新的顯著成效。依法依規附條件批準4個新冠病毒疫苗上市,其中2個疫苗列入世界衛生組織緊急使用清單,經論證同意3個疫苗開展緊急使用;全年新冠病毒疫苗累計批簽發超50億劑,是往常年份疫苗批簽發總量的近10倍;全年共批準藥品上市注冊申請1342件,同比增長42.9%,審評審批按時限完成率98.9%,其中創新藥45個,同比增長125%;全年共批準首次注冊申請醫療器械1710個,其中創新醫療器械35個、臨床急需優先產品19個,同比分別增長35%和27%……一個個翔實的數據,勾勒出保安全守底線、促發展追高線的發展曲線,也成為“堅持以人民健康為中心”的生動注腳。


      “知責任者,大丈夫之始也;行責任者,大丈夫之終也”。當前,新冠肺炎疫情跌宕起伏,疫情防控任務依然艱巨繁重;藥品安全形勢總體穩定,潛在風險隱患仍然不容忽視;醫藥創新活力競相迸發,制藥強國建設還需久久為功;藥品監管能力有效提升,但與監管任務需求仍不匹配。這種形勢下,黨和國家對藥品監管工作的要求將更高,人民群眾對疫苗藥物的期待將更高,國際社會對我國藥品安全問題關注度也將更高。艱難方顯勇毅,磨礪始得玉成。做好2022年藥品監管工作,總體要求是:堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神,貫徹落實中央經濟工作會議決策部署,弘揚偉大建黨精神,堅持穩中求進工作總基調,堅持以人民健康為中心,認真落實“四個最嚴”要求,著力保安全守底線、促發展追高線,服務保障疫情防控工作大局,嚴防嚴管嚴控藥品安全風險,支持醫藥產業創新發展,推進藥品監管體系和監管能力現代化,切實保障人民群眾用藥安全有效,以優異成績迎接黨的二十大勝利召開。


      切實保障人民群眾用藥安全有效,要著眼全局、服務大局。2022年藥品監管工作,要心懷“國之大者”,堅決貫徹黨中央、國務院決策部署,堅持應急審批與質量監管兩手抓、兩手硬。一方面,要繼續主動靠前服務,堅持“提前介入、研審聯動,科學審評、依法依規”,優化應急工作程序,持續跟進各條技術路線疫苗品種研發進展,尊重科學規律,鼓勵支持研發機構針對變異株開展新一代疫苗研發攻關,科學指導和監督企業開展臨床試驗,依法有序按照法律法規和國際認可的技術標準進行審評審批,確保經得起歷史檢驗。另一方面,要統籌做好常態化下疫情防控藥械產品質量監管,集中力量持續抓好新冠病毒疫苗質量監管,加大對短期內大規模擴產增產、初創企業等生產企業的監督檢查力度,繼續做好新冠病毒疫苗流通和接種環節質量監管,持續加強對檢測試劑、醫用防護服、醫用口罩等的質量監管,關注跨界轉產等醫療器械生產企業現狀并加強監督指導,更好滿足防疫需要和公眾需求。


      切實保障人民群眾用藥安全有效,要聚焦主要任務、抓好重點工作。2022年藥品監管主要任務和重點工作是:切實維護藥品安全形勢穩定,全力服務保障疫情防控大局,營造有利于醫藥創新的監管生態,支持和推動中藥傳承創新發展,提升依法監管的能力和水平,加強藥品監管體系和能力建設。肩上有千斤擔,腳下須實打實。落實好主要任務和重點工作,要深刻認識保障藥品安全的重要性和緊迫性,深刻認識藥品相關違法行為的危害性,深刻認識保持藥品安全形勢穩定的極端重要性,以強烈的政治擔當,強有力的作為,落實監管責任,科學研判風險、有效防控風險,加大對研發、生產、經營、使用環節的監管力度,組織開展藥品安全專項整治行動,嚴厲查處違法違規行為,確保我國藥品安全。


      切實保障人民群眾用藥安全有效,要堅持和加強黨的領導。習近平總書記在十九屆中央紀委六次全會發表重要講話,強調要堅持嚴的主基調不動搖,堅持不懈把全面從嚴治黨向縱深推進。我們要深入學習貫徹習近平總書記重要講話和中央紀委全會精神,把落實全面從嚴治黨責任和推進藥品監管工作結合起來,加強黨的政治建設,忠誠履行“兩個維護”;壓實管黨治黨責任,凝聚全面從嚴治黨合力;持續改進干部作風,構建親清政商關系;嚴格監督執紀問責,堅定不移懲治腐敗行為;把握選人用人導向,建設高素質干部人才隊伍。


      “負責任最苦,盡責任最樂”。會議通報表彰了全國藥監系統先進集體和先進個人。平凡鑄就偉大,英雄來自人民。社會主義是干出來的,藥品安全也是干出來的?!鞍駱邮强吹靡姷恼芾怼?,我們要向先進看齊,向英模學習,用實干成就事業夢想,用奮斗托舉美好未來。


      大道至簡,實干為要;征途漫漫,唯有奮斗。讓我們更加緊密地團結在以習近平同志為核心的黨中央周圍,弘揚偉大建黨精神,牢記初心使命,咬定目標、埋頭苦干、勇毅前行,全鏈條保障藥品安全有效,全方位助推高質量發展,奮力開創中國藥品監管事業新局面,以優異成績迎接黨的二十大勝利召開。


    (責任編輯:張可欣)

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