中國食品藥品網訊 日前，國家藥監局發布消息，批準了北京品馳醫療設備有限公司生產的2個“植入式脊髓神經刺激電極”、1個“植入式脊髓神經刺激延伸導線”、1個“植入式可充電脊髓神經刺激器”、1個“植入式脊髓神經刺激器”以及華科精準（北京）醫療科技有限公司生產的“神經外科手術導航定位系統”的注冊申請。截至目前，國家藥監局已批準了140個創新醫療器械。

　　“植入式可充電脊髓神經刺激器”和“植入式脊髓神經刺激器”的核心技術主要包括自適應刺激技術、多部位同步刺激技術、遠程監控及程控技術，其中植入式可充電脊髓神經刺激器具有無線充電技術。上述產品可以根據患者姿勢自動調用預設置的刺激參數，使患者達到滿意的治療狀態；同時具有遠程程控功能，能遠程調節參數，減少患者往返醫院的次數。產品擁有完備的自主知識產權，屬于國內首創醫療器械。

　　“植入式脊髓神經刺激電極”和“植入式脊髓神經刺激延伸導線”主要采用高密度連接和抗彎曲疲勞核心技術，使用新型夾芯電極固定錨，可增強對電極的固定力，降低電極移位率，屬于國內首創醫療器械。

　　“神經外科手術導航定位系統”主要采用多模態影像融合、激光面注冊、自動定位裝置等核心技術，具備自動定位裝置，屬于具有自主知識產權的國內首創醫療器械，各項性能指標達到國際同品種器械水平。該產品可以在保證定位精度的基礎上，提高手術效率，并且能實現機械臂的基本功能。（閆若瑜）

(責任編輯：張可欣)