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  • 黑龙江省药监局举办省级药品注册检查员继续教育和新检查员入职培训班

    • 2021-12-03 20:07
    • 作者:
    • 来源:微信公众号“龙江药监”

      为进一步推进职业化专业化药品检查员队伍建设,提升药品注册检查员业务水平,保证药品注册核查工作质量,按照年度培训计划安排,结合疫情防控需要,11月24日至26日,黑龙江省药监局举办了线上省级药品注册检查员继续教育和新检查员入职培训班。省药监局药品安全总监母凯出席开班式并讲话。


    图1


      母凯在开班仪式上强调,在职业化专业化检查员队伍建设稳步推进的形势下,此次培训充分体现了省药监局党组对发挥检查员技术支撑作用、推进黑龙江省药品监管能力建设、保证公众用药安全的高度重视。省药监局坚持检查员职业化方向和专业性、技术性要求,逐步构建起基本满足药品监管需要,以专职检查员为主体、兼职检查员为补充,培养政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的省级职业化专业化药品检查员队伍。在推进国家治理体系和治理能力现代化的大趋势中,要坚持以人民为中心的发展思想,以“四个最严”要求为根本遵循,以鼓励创新推动药品高质量发展为主题,以不断满足人民日益增长的美好生活需要为根本目的,在各自的岗位上履职尽责,切实保障龙江药品安全有效可及,为保护和促进公众健康作出自己的贡献。


    图2


      此次培训邀请了国家药监局药审中心、国家药监局核查中心,以及全国知名的药品审评、注册核查领域专家,经验丰富的专业机构培训讲师,精心设计了包括已上市药品变更指导原则、药品数据可靠性检查、注册现场核查及判定原则、药物临床试验核查要点、现场核查常见案例分析等教学内容。培训过程中,授课老师结合工作经历,深入讲解自身专业领域知识;围绕核查中的重点和难题,检查员同授课老师进行了在线交流和探讨,强化了检查员对核查知识的理解。学员通过培训,学习了新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》核心内容,明晰了现场核查重点内容,为日后进一步提高核查工作质量、保证核查标准统一起到了积极的推动作用。针对现场核查工作中的廉政风险,省药监局机关纪委书记周海东对参训检查员进行了专题廉政教育。


      开班式由省药品审核查验中心主任刘秀清主持,全省259名检查员参加培训。


    (责任编辑:张可欣)

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