<legend id="mamn009"></legend>
<li id="mamn009"></li><td id="mamn009"></td>
<code id="mamn009"></code>
  • <li id="mamn009"></li>
    <blockquote id="mamn009"></blockquote>
    <div id="mamn009"><table id="mamn009"></table></div>
  • <legend id="mamn009"></legend>
  • <optgroup id="mamn009"><tbody id="mamn009"></tbody></optgroup>
  • <xmp id="mamn009">
  • 曝光臺|江西省藥監局發布醫療器械抽檢公告 南昌華益再度“上榜”

    • 2021-08-15 12:02
    • 作者:陳燕飛 劉新楊
    • 來源:中國食品藥品網

      中國食品藥品網訊(記者陳燕飛 實習記者劉新楊)7月30日,江西省藥品監督管理局網站發布《2021年第5期醫療器械監督抽檢信息公告》(以下簡稱《公告》)。


      《公告》顯示,江西省藥監局按照2020、2021年度全省醫療器械抽檢工作方案,對本省醫療器械生產、經營和使用環節實施了監督抽樣檢驗。經檢驗發現標示生產企業為南昌華益醫療器械有限公司(以下簡稱南昌華益)等7批次醫療器械不符合標準規定,使用者涉及寧都縣中醫院、瑞金市人民醫院、進賢縣中醫院、贛南醫學院第一附屬醫院等多家醫院。


      南昌華益產品屢次不合格


      根據《公告》,贛南醫學院第一附屬醫院使用的標示生產企業為南昌華益的10cm醫用棉簽(生產日期/批號/出廠編號:20201205 20201205)不合格,不合格項目為無菌。


      針對醫用棉簽不合格一事,記者多次致電南昌華益,電話均無人接聽。


      記者登錄中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統查詢發現,南昌華益曾多次因產品質量問題被國家藥監局和多地藥監部門通報。


      2021年1月8日,江西省藥監局網站發布的《江西省藥品監督管理局2020年第9期醫療器械監督抽檢信息公告》顯示,標示生產企業為南昌華益的1批次一次性使用醫用口罩(生產日期批號:2020010820200108)不合格項目為細菌過濾效率、無菌。


      2021年4月12日,福建省藥監局網站發布的《福建省醫療器械質量公告(2021年第1期)》顯示,標示生產企業為南昌華益的1批次醫用棉簽(批號:20200505)A型無菌不合格。


      2019年5月22日,江西省藥監局網站發布《關于對南昌市東海醫療器械有限公司等10家醫療器械生產企業實施飛行檢查情況的通報》顯示,南昌華益醫療器械有限公司質量管理體系存在嚴重問題,包括檢查時企業處于停產狀態,現場考核質檢員不會操作檢測儀器光柵分光光度計;質檢室無環氧乙烷殘留量檢測所需要的量具;一樓凈化車間男二更、女二更的壓差計內液體已泄漏,不能正常讀數;無純化水檢測的電導率儀和pH計;所檢監測點出現相關指標不符合相應級別潔凈標準等,江西省藥監局依據《醫療器械監督管理條例》的有關規定依法責令企業停產整改。


      2019年9月20日,國家藥品監督管理局網站發布的《國家藥監局關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第6號)(2019年第65號)》顯示,標示生產企業為南昌華益的1批次一次性使用醫用口罩(生產日期/批號/出廠編號:20180106/20180106)細菌過濾效率不符合標準規定。


      另有6批次產品不合格


      《公告》中還有6家企業生產的6批次醫療器械不合格,分別為:標示為河南省宇安醫療科技開發有限公司生產的1批次醫用棉簽(生產日期/批號/出廠編號:20201206 20120606)、標示為南昌市恩惠醫用衛生材料有限公司生產的1批次醫用棉簽(生產日期/批號/出廠編號:20201202 20201202)不合格,不合格項目均為無菌。


      標示生產企業為吉安市英北醫療設備有限公司的1批次醫用外科口罩(生產日期/批號/出廠編號:20201201 20121502SB)、標示江西慧程醫療器械有限公司生產的1批次醫用外科口罩(生產日期/批號/出廠編號:20201108 20201108)不合格,不合格項目均為壓力差。


      標示生產企業為江西赫能醫療科技有限公司的1批次醫用紅外線體溫計(生產日期/批號/出廠編號:2020-05-27 H202005001),溫度測試范圍、醫用紅外線體溫計的最大允許誤差、醫用紅外線體溫計的最大允許誤差項目不合格。


      標示生產企業為江西華晨醫療設備有限公司的1批次包皮環切吻合器(生產日期/批號/出廠編號:2020-07-05 15200701),尺寸項目不合格。


    (責任編輯:宋佳薇)

    分享至

    ×

    右鍵點擊另存二維碼!

    網民評論

    {nickName} {addTime}
    replyContent_{id}
    {content}
    adminreplyContent_{id}
    百度 高h多人道具调教np在线观看,巨肉np车站,快穿做任务超辣np文,京圈大院高干文np 360 搜狗

    警告:本網站只適合18歲或以上人士觀看,未滿18歲禁止進入!盜版是非法行爲,請勿以身試法!
    切不可將本站的內容出售、出租、交給或借予年齡未滿18歲的人士或將本網站內容向未滿18歲人士出示、播放或放映,如果您發現本站的某些內容不合適,或者某些內容侵犯了您的的版權,請聯系我們.

    Warning: This website is only suitable for viewing by persons aged 18 or above, and entry under the age of 18 is prohibited! Piracy is illegal, don't try it yourself!
    The content of this site must not be sold, rented, given or lent to persons under the age of 18 or shown, played or shown to persons under the age of 18, if you find that certain content on this site does not appropriate, or some content infringes your copyright, please contact us.